１．主要部品に輸入品を使用していない医療機器及び再生医療等製品、２．主要部品に輸入品を使用している医療機器及び再生医療等製品、３．完成品として輸入された医療機器及び再生医療等製品、のいずれかを特定するもの。
医療機器・再生医療等製品の用途区分